המירוץ לבנות את הדור הבא של גלולות הרזיה מתחמם
העתיד של טיפול הרזיה מחפש להיות קל יותר לבליעה. כמה צוותי מחקר וחברות תרופות מפתחים תרופות מבטיחות מבוססות GLP-1 המגיעות בכדור ולא בזריקה.
רק החודש בלבד, שני צוותים נפרדים פרסמו נתוני ניסוי שלב II על מועמדי ה-GLP-1 שלהם דרך הפה. תרופות אלה, הנקראות אלניגליפרון ו אלקוגליפרוןנראה כי מספק תוצאות הרזיה דומות לאפשרויות הקיימות. עדיין מועמדים אחרים מבוססי גלולות מגיעים בצנרת.
מולקולה קטנה GLP-1s
GLP-1 הוא הורמון פפטיד שעוזר לווסת את הרעב שלנו; תרופות GLP-1 (הידועות באופן רשמי בתור אגוניסטים לקולטנים) מחקות את ההורמון הזה כדי לעזור לאנשים לרדת במשקל בדרכים שונות, כגון על ידי הפחתת התשוקה לאוכל של אנשים.
נכון לעכשיו, GLP-1 ותרופות דומות לירידה במשקל מבוססות הורמונים נלקחות בדרך כלל כזריקה תת עורית שבועית, ובאופן היסטורי, זה מוּכָח קשה ליצור גרסאות גלולות יעילות שלהן. מחקים סינתטיים של GLP-1 כמו semaglutide (החומר הפעיל באוזמפיק וב-Wegovy) הם מולקולות פפטידים גדולות, וכאשר מתעכלים כגלולה, בקושי כל תרופה יכולה להגיע לזרם הדם מכיוון שהמולקולות מתפרקות בקלות על ידי חומצת הקיבה שלנו.
עם זאת, בשנים האחרונות, חברות התרופות והחוקרים שלהן יצרו דרכים לעקיפת הבעיה. גלולת Wegovy דרך הפה, שאושרה בסוף שנת 2025, מכילה משפר ספיגה בשם SNAC (נתרן סלקאפרוזאט) הפועל כמגן מגן מפני חומצת קיבה, המאפשר ליותר סמאגלוטיד להגיע למערכת שלנו. חברות אחרות פיתחו חיקויים של מולקולות קטנות שיכולות לשרוד בקלות רבה יותר את המסע דרך הקיבה, כמו ה-ofolifeigron של אלי לילי, שאושר תחת שם המותג Foundayo מוקדם יותר באפריל.
שפע של חברות מחפשות כעת ללכת בדרכו של אלי לילי עם תרופות לירידה במשקל מולקולה קטנה משלהן.
Astrazeneca, למשל, מפתחת את התרופה אלקוגליפרון. בשבוע שעבר, חוקרים חשפו את הנתונים העדכניים ביותר על התרופה משני ניסויים אקראיים ומבוקר פלצבו, שניהם היו פורסם ב-Lancet. אנשים הנוטלים אלקוגליפרון פעם ביום איבדו עד 11.8% ממשקל גופם במשך תקופה של 36 שבועות, כך עולה מהנתונים.
Structure Therapeutics, בינתיים, מפתחת את התרופה אלניגליפרון, והתוצאות האחרונות שלה דומות להפליא. בניסוי שלב ב' פורסם החודש ב- Nature Medicine, אנשים הנוטלים אלניגליפרון פעם ביום איבדו עד 12.1% ממשקל הגוף בטווח של 36 שבועות.
בשני המקרים, התוצאות היו משכנעות מספיק כדי שהחברות הללו יוכלו להתקדם איתן שלב III ניסויים, שיכולים לספק את הנתונים הדרושים לאישור התרופה.
"לא מצאנו שום דאגות; אין אותות בטיחות חדשים. מצאנו מינון שנראה יעיל, והעלאת המינון תואט עוד יותר ככל שנלך לניסוי שלב III כדי להגביר את הסבילות", אמר רוברט קושנר, פרופסור אמריטוס לרפואה באוניברסיטת נורת'ווסטרן ואחד הכותבים המשותפים של מאמר Nature על אלניגליפרון, ב הַצהָרָה מהאוניברסיטה.
העתיד של גלולות הרזיה
יש הרבה מועמדים אחרים לגלולות מבוססות GLP-1 בפיתוח. זה כולל את רוש CT-996אסקלטיס ASC30ו-VK2735 של Viking Therapeutics, המפותח הן כהזרקה תת עורית מסורתית והן טבליה דרך הפה.
כמובן, אין זה ערובה שאף אחת מהתרופות דרך הפה הללו תגיע בהכרח לקו הסיום ותבטיח אישור רגולטורי. וגם אם החברות הללו אכן יצליחו, הן יתמודדו עם שוק צפוף בראשות הכלבים הגדולים הנוכחיים, אלי לילי ונובו נורדיסק (יצרניות הסמגלוטייד). לחלק מטיפולי ההזרקה הזמינים כיום או שעומדים להגיע לציבור יש גם יתרונות משלהם, כמו ה-retatrutide הקרוב של אלי לילי, שהציג את תוצאות הניסוי הטובות ביותר של כל תרופה להרזיה עד כה (עד 30% ירידה במשקל)
ובכל זאת, עבור צרכנים, תחרות תרופות על קבוצת תרופות אכן נוטה להוביל להורדת מחירים בסך הכל. וסביר שאנשים רבים יעדיפו את הנוחות של גלולת GLP-1 גם אם היא לא בהכרח הטובה ביותר בסביבה, אם לשפוט לפי השקת מכירות מרשימה של אוראלי Wegovy השנה. אז עם קצת מזל, בקרוב יהיה סמארגז של טיפולי הרזיה יעילים שאנשים יוכלו לבחור מהם.