LSD בדיוק עבר את המבחן הגדול ביותר שלו לטיפול בדיכאון
עתיד הטיפול בבריאות הנפש נראה פסיכדלי יותר. סוג של LSD הראה זה עתה את הממצאים המבטיחים ביותר עד כה לטיפול בדיכאון קליני.
ביום שני בבוקר, Definium Therapeutics הכריז הנתונים העיקריים מניסוי שלב III בודק את הגרסה הקניינית שלו של LSD, בשם הקוד DT120. אנשים עם דיכאון מג'ורי שנטלו מנה בודדת של DT120 חוו הפחתה משמעותית יותר בסימפטומים שלהם מאשר אלו שנטלו פלצבו, כך מצא הניסוי. החברה מתכננת לבקש אישור מזורז של התרופה שלה ממינהל המזון והתרופות.
"אמנם אני לא יכול לשער מה יקרה לאחר האישור, אבל אני יכול לשתף שהתוצאות הללו מדגימות יעילות חסרת תקדים ומובחנת מאוד ועשויות לשנות פרקטיקה עבור ספקים רבים", אמר ל-Gizmodo חוקר הניסוי הראשי, ג'ון זוננברג, פסיכולוג קליני וחבר סגל בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת נורת'ווסטרן פיינברג.
המבחן הגדול ביותר של LSD לדיכאון
LSD הוא קיצור של חומצה ליסרגית דיאתילמיד, אם כי זה נקרא גם ליזרגיד. LSD הוא סם חצי סינתטי המופק מפטריית הארגוט וידוע בהשפעותיו הפסיכדליות וההזיות. זה נלקח בדרך כלל כטבליה דרך הפה, כשההשפעות שלו נמשכות בדרך כלל בין 6 ל-12 שעות, תלוי במינון.
למרות ש-LSD נהנה מזה זמן רב כסם פנאי במשך עשרות שנים, הוא קיבל (מְחוּדָשׁ) תשומת לב מצד מדענים בשנים האחרונות כטיפול פוטנציאלי לדיכאון ומצבי בריאות נפשיים אחרים. ניסויי מעבדה וכמה מחקרים קטנים באנשים העלו ש-LSD יכול לקדם קשרים עצביים חדשים ולגרום לשינויים אחרים במוח שמפחיתים תסמיני דיכאון במהירות ולמשך זמן ממושך. אבל ניסוי EMERGE מ-Definium (שנודע בעבר בשם MindMed) הוקם כאחד המבחנים הגדולים ביותר של השערה זו עד כה.
בניסוי השתתפו 149 משתתפים ב-20 אתרים, שכולם אובחנו עם הפרעת דיכאון מג'ורי. בשלב הכפול הראשון של הניסוי, אנשים חולקו באקראי לקבל מנה בודדת של 100 מיקרוגרם של DT120 או פלצבו; לאחר מכן הם היו במעקב במשך 12 שבועות.
לפי החברה, אנשים הנוטלים DT120 בממוצע חוו ירידה משמעותית יותר בתסמיני הדיכאון שלהם, בהתבסס על סולם נפוץ המשמש למדידת דיכאון. עד ששת השבועות, משתמשי DT120 בסך הכל ראו ירידה גדולה יותר ב-8.1 נקודות בסולם זה בהשוואה לקבוצת הפלצבו. כ-35% ממשתמשי DT120 גם הגיבו באופן משמעותי עד שבוע 6, כלומר ירידה של 50% או יותר בסולם, בהשוואה ל-7% ממשתמשי הפלצבו, בעוד ש-12% חוו הפוגה (לעומת 3% מקבוצת הפלצבו), כלומר הם כבר לא עמדו בקריטריונים לדיכאון פעיל. שיפורים אלו הצטמצמו מעט אך עדיין ניכרו אפילו עד ל-12 שבועות.
העתיד של הרפואה הפסיכדלית
ממצאים אלה עדיין צריכים להיבדק על ידי מומחים חיצוניים, חלק חשוב בתהליך אישור התרופה. אבל בהנחה שהנתונים עומדים, DT120 יכול לייצג מחליף משחק אמיתי לדיכאון, לדברי זוננברג, שהוא גם המייסד של מכון המחקר Uptown.
"חולים רבים עם דיכאון אינם נעזרים בטיפולים הקיימים, לעיתים קרובות חווים תגובות חלקיות, שינויים תכופים בתרופות ותופעות לוואי ארוכות טווח", אמר. "DT120 עשויה להיות אפשרות טיפול שונה מהותית שעשויה לתת מענה למספר מגבלות של הטיפולים הזמינים כיום, אטרקטיבית במיוחד עבור מטופלים וספקים המחפשים הקלה מהירה ועמידה בתסמינים ממתן טיפול יחיד, ועלולה להפחית חלק מהאתגרים הקשורים לטיפול יומי כרוני."
Definium עדיין ממתינה לתוצאות הראשוניות של ניסוי שלב III כפול סמיות ומבוקר פלצבו השני של DT120 לדיכאון, בשם הקוד Ascend. סוכנויות רגולטוריות דורשות בדרך כלל תוצאות חיוביות משני ניסויים גדולים כדי לאשר תרופה. לשני הניסויים יש גם שלב הרחבה פתוח, שבו אנשים בכל אחת מהקבוצות יכולים לקבל DT120 בהתאם לחומרת הסימפטומים שלהם. עם זאת, החברה מתכננת לבקש ייעוד טיפול פורץ דרך מה-FDA עבור DT120, תווית שנועדה לזרז את תהליך הבדיקה והאישור של תרופה.
"למרות שכל החלטת ייעוד נתונה בידי ה-FDA, אנו מאמינים שפרופיל היעילות חסר התקדים ומאפייני הטיפול המובחנים שהוכיחו עד כה תומכים בשיקול של BTD", אמר דובר מטעם Definium ל-Gizmodo.
החברה מפתחת גם DT120 להפרעת חרדה כללית, כאשר תוצאות מניסויי שלב III שלה צפויות להגיע בהמשך השנה.