2.5 מיליון בקבוקי טיפות עיניים נזכרו בגלל 'חומר זר'
Lupine Pharmaceuticals החזירה לעצמה יותר מ-2.5 מיליון בקבוקי טיפות עיניים בארה"ב עקב נוכחות של חומר זר, על פי הודעת ריקול שפורסמה באתר האינטרנט של מנהל המזון והתרופות האמריקאי.
טיפות העיניים של פרדניזולון אצטט יוצרו בהודו ומגיעות בבקבוקים של 5 מ"ל, 10 מ"ל ו-15 מ"ל. לבקבוקים תאריכי תפוגה הנעים בין 31 ביולי 2026 ל-31 במרץ 2028, על פי אתר האינטרנט של ה-FDA.
טיפות העיניים משמשות לטיפול בגירוי עיניים, אדמומיות ונפיחות, כמו גם דלקות עיניים. אנשים משתמשים בדרך כלל בטיפות עיניים של פרדניזולון לאלרגיות. לא ברור איזה "חומר זר" עשוי לזהם את טיפות העיניים וכיצד התגלה החומר.
כמו כן, לא ברור אם היו דיווחים על פציעות. Lupine Pharmaceuticals לא הגיבה מיד לשאלות שנשלחו בדוא"ל ביום חמישי.
ההחזרה החלה בתחילת יוני אך קיבלה לאחרונה סטטוס ריקול Class II, המוגדר על ידי ה-FDA כ"מצב שבו שימוש או חשיפה למוצר מפר עלול לגרום להשלכות בריאותיות שליליות זמניות או הפיכות רפואיות או שבו ההסתברות להשלכות בריאותיות שליליות חמורות היא קלושה".
Lupine Pharmaceuticals זכרו מרצונם כמה חלקים מהתרופות ללחץ הדם Quinapril בשנת 2022 לאחר שהתגלו זיהומים כימיים.
מוקדם יותר השנה, יותר מ-3 מיליון בקבוקי טיפות עיניים נזכרו בגלל חששות לגבי סטריליות. טיפות העיניים יוצרו על ידי KC Pharmaceuticals בפמונה, קליפורניה, ונמכרו תחת מגוון שמות מותגים לחנויות כמו CVS, Kroger ו- Walgreens.
בשנת 2023, אלפי טיפות עיניים נזכרו על ידי Pharmedica USA בגלל חשש שטיפות העיניים שלהן עלולות לגרום לזיהומים שעלולים לגרום לעיוורון. טיפות עיניים מוכתמות גם הרגו לפחות 4 אנשים בשנת 2023 וגרמו ליותר מתריסר מקרים של אובדן ראייה, לפי UC Davis Health.