אוזיבי מגיע לברזיל: אלטרנטיבה זולה יותר לאוזמפיק דורשת טיפול קפדני

תַקצִיר
Ozivy, עט הסמגלוטייד הראשון שיוצר בברזיל, מתחיל להגיע לבתי המרקחת עם מחיר התחלתי של R$452, זול יותר מאוזמפיק. עם זאת, הוא דורש אחסון קפדני בין 2°C ל-8°C, לפני ואחרי השימוש, כדי להבטיח יעילות. השוק חייב להיות תחרותי יותר. ❄️

Ozivy, עט הסמגלוטייד הראשון שיוצר בברזיל, החל להגיע לבתי המרקחת עם הבטחה להרחיב את הגישה לטיפול בהשמנת יתר ובסוכרת מסוג 2. התרופה מיוצרת על ידי EMS ומאושרת על ידי Anvisa, במחיר התחלתי של כ-452 דולר ארה"ב, מחיר נמוך מזה שגובה Ozempic מ-Novo Nordisk.

עם זאת, לצד הציפייה הנובעת מהעלות המשתלמת יותר, מומחים מפנים את תשומת הלב לפרט חשוב: התרופה החדשה דורשת טיפול שימור קפדני, כולל לאחר הרכישה.

אילו שינויים באחסון?

שלא כמו Ozempic, שיכולה להישאר בטמפרטורת החדר מתחת ל-30 מעלות צלזיוס עד שישה שבועות לאחר הפתיחה, Ozivy צריך להישמר בין 2 מעלות צלזיוס ל-8 מעלות צלזיוס לפני ואחרי תחילת השימוש.

לדברי Ricardo Canteras, מומחה בלוגיסטיקה של שרשרת קר ומנהל מסחר ותפעול ב-Temp Log, טיפול זה חיוני כדי לשמר את היעילות של semaglutide.

"שרשרת הקירור היא מכלול התהליכים המבטיחים כי חומר רגיש לטמפרטורה נשמר בתנאים ספציפיים מיציאת המפעל לצרכן הסופי. במקרה של עט כמו אוזיבי, יש לכבד כל שלב, מהמחסן לבית המרקחת, מהמוסד ועד לבית המטופל, את הטווח שבין 2 מעלות צלזיוס ל-8 מעלות צלזיוס".

מה קורה אם לא מכבדים את הטמפרטורה?

לדברי המומחה, תנודות תרמיות עלולות לפגוע באיכות התרופה.

"כל הפסקה בזרימה זו עלולה לדרדר את מולקולת הסמגלוטיד, להפחית את עוצמתה ובמצבים חמורים לשנות את ההרכב בצורה בלתי צפויה. זריקות בקטגוריה זו אינם סובלניים לאלתור באחסון".

למרות שלרשתות בתי מרקחת גדולות יש מבנה מתאים לתחזוקת שרשרת הקירור, הטיפול הופך לאחריות המטופל לאחר הרכישה.

היזהר בנסיעות ובנסיעות

האזהרה הופכת רלוונטית עוד יותר לאור הציפייה שהתרופה תהפוך לפופולרית יותר. EMS מעריכה שמפיצה כ-500,000 יחידות בשלב האספקה ​​הראשון.

למי שצריך להעביר את המוצר, המומחה ממליץ על תשומת לב מיוחדת.

"בנסיעה, שקיות תרמיות מאושרות וציוד מאומת לשמירה על טווח הטמפרטורה הנכון למשך הזמן הדרוש הם חיוניים."

אוזיבי אינו גנרי של אוזמפיק

למרות השוואות תכופות, אוזיבי אינו מסווג כגנרי של אוזמפיק.

לפי אנוויזה, המוצר אושר כ"תרופה חדשה". למרות שהוא משתמש באותו חומר פעיל ובעל מנגנון פעולה דומה לזה של תרופת נובו נורדיסק, הוא מיוצר באמצעות סינתזה כימית, שונה מהתהליך הביוטכנולוגי בו נעשה שימוש במוצר המקורי.

בפועל, שניהם פועלים על ידי הדמיית ההורמון GLP-1, מסייעים להגברת השובע, עיכוב ריקון הקיבה ומקדם ירידה במשקל.

השוק צריך להיות תחרותי יותר

הגעתו של אוזיבי מסמנת את תחילתו של שלב חדש בשוק הברזילאי לתרופות מבוססות סמגלוטייד. חברות תרופות לאומיות אחרות כבר גילו עניין בהשקת מוצרים דומים, שעדיין ממתינים להערכה רגולטורית.

עם הרחבת ההיצע, מומחים מחזקים שטיפול בהובלה ואחסון חייב לקבל חשיבות רבה עוד יותר כדי להבטיח את הבטיחות והיעילות של הטיפולים.