קדחת פפטידים: הבינו מה הם ומהם הסיכונים
מלאך מגיע לגן עדן ומודיע לאלוהים על גל הפפטידים שהופך פופולרי על פני כדור הארץ.
"מה שקורה בסיפורי משפיענים ובמרפאות היופי הם פפטידים אנטי אייג'ינג, לעור, להגדלת המוני… ואלו אפילו לא מאושרים על ידי אנוויזה", אומר המלאך.
השיחה היא חלק מסרטון הומוריסטי שפורסם באינסטגרם על ידי מרי קרוגר, פופולארית מדעית ויוצרת תוכן. לפרסום כבר היו יותר מ-5.6 מיליון צפיות ויש לו כמעט שבעת אלפים תגובות.
האירוניה שבה השתמש קרוגר בסרטון שלו אינה מפתיעה. פפטידים הפכו בשנים האחרונות לאחת המילים הפופולריות ביותר בשוק האסתטיקה, אריכות החיים והביצועים הפיזיים.
מפורסמים ברשתות החברתיות, בקבוצות צ'אט ובמרפאות יופי, הם מוצגים כחומרים המסוגלים להאיץ את התאוששות השרירים, להמריץ את ייצור הקולגן, לשפר את הרכב הגוף ואף לעכב את ההזדקנות.
עם זאת, מזהירים מומחים: למרות ההבטחות, לרבים מהיתרונות המיוחסים לפפטידים אין הוכחה מדעית ולרוב החומרים הללו אין אישור רגולטורי לשימוש קליני.
"הכנתי את הסרטון בפורמט שמוכר כבר בפרופיל שלי, שהוא זה של מלאכים ואלוהים, בו אני מראה בנימה הומוריסטית איך החדשות, האבסורד של כדור הארץ מגיעים לגן עדן. ההשלכה של הסרטון הזה הייתה בלתי צפויה לחלוטין. זה לא שטויות, זה עניין מאוד רציני. הבאנו את ההומור בלי לקחת סדר ברצינות של הנושא הזה. [do uso indiscriminado] וכמה דחוף לדבר על זה", אומרת מרי.
צפו בפוסט הזה באינסטגרם
מהם פפטידים?
פפטידים הם מולקולות המיוצרות ונוצרות על ידי הגוף שלנו. הן שרשראות קטנות של חומצות אמינו, שהן אותם מרכיבים המרכיבים חלבונים. ההבדל הוא בגודל: בעוד שחלבונים נוטים להיות מבנים גדולים ומורכבים יותר, לפפטידים יש שרשראות קטנות יותר.
מולקולות אלו ממלאות תפקידים חשובים בגוף. חלקם פועלים כהורמונים, אחרים משתתפים בתקשורת בין תאים או מווסתים תהליכים ביולוגיים כמו גדילה, חילוף חומרים, ריפוי ותגובה חיסונית.
"הפפטידים האלה, בקיצור, פועלים כשליחים ביולוגיים ושולחים הודעה לתא לבצע פונקציה מסוימת", מסבירה אליסה מינאמי, מנתחת פלסטית וחברה מלאה באגודה הברזילאית לכירורגיה פלסטית (SBCP).
בעשורים האחרונים החלו חוקרים לחקור גרסאות סינתטיות של תרכובות אלו, כלומר פותחו במעבדה כדי להתרבות או לשפר תפקודים טבעיים מסוימים של הגוף.
אחד הפפטידים הידועים ביותר הוא אינסולין. זה היה הפפטיד הראשון שהתגלה ועוזר לאנשים עם סוכרת מסוג 1 וסוכרת מסוג 2 מסויימת לנהל את רמות הסוכר בדם, לשלוט במחלה.
פפטידים נוספים שתפסו רווח הם GLP-1s, כמו semaglutide ו-tirzepatide, שהן תרופות המחקות את הורמון הפפטידים בדומה לגלוקגון-1, אותו אנו מייצרים באופן טבעי בגוף ועוזר לווסת את רמת השובע.
גם אינסולין וגם אנלוגים ל-GLP-1 הם פפטידים מקבוצת התרופות ועברו בדיקות מקיפות וחזקות בבני אדם עד שאושרו על ידי גופים רגולטוריים, כגון הסוכנות הלאומית למעקב בריאות (Anvisa).
עם זאת, קיומן של תרופות מאושרות אלו אינו אומר שכל הפפטידים הקיימים בשוק מציגים את אותה רמת בטיחות או יעילות.
בברזיל, פפטידים שאושרו על ידי Anvisa ומורשים למחזור כוללים רק תרופות הניתנות להזרקה כגון אינסולין, אלו לטיפול בהשמנה עם סמגלוטייד (אוזמפיק, ווגובי), לירגלוטיד (סקסנדה) וטירזפטיד (מונג'רו), וקרמים עם פפטידים.
קיים שוק מקביל לפפטידים אחרים, הניתנים להזרקה או נמכרים כתוספי תזונה המתמקדים ביופי ואסתטיקה ושאין להם הוכחה או רגולציה מדעית.
בשנת 2024, למשל, אסרה אנוויזה גם מכירה ומניפולציה של מה שמכונה "שבבי יופי", שתלים הורמונליים שיכולים להכיל פפטידים והונחו מתחת לעור.
מהם הסוגים העיקריים של פפטידים?
היקום הזה של פפטידים הוא רחב ומפגיש מאות מולקולות שונות. הגוף מייצר פפטידים באופן טבעי. פפטידים סינתטיים מיוצרים כדי לחקות או לשפר את הפונקציות הטבעיות הללו.
פפטידים כגון GHK-Cu, BPC-157 ו-TB-500 הם מהנפוצים ביותר בברזיל ולמרות שאינם מאושרים על ידי Anvisa, ניתן למצוא אותם באתרי אינטרנט, פלטפורמות מכירה ובמרפאות אסתטיות.
"מוצרים אלה אינם מוסדרים על ידי Anvisa בשום קטגוריה, והם בלתי חוקיים לשימוש בריאותי, כולל אסתטיקה. למוצרים כמו אלה אין ערובה לבטיחות, מקור והרכב", נכתב בהערה של Anvisa.
הפרסומת העיקרית למכירת מוצרים אלו היא שהם יכולים להגביר את ייצור הקולגן, להאיץ את שיקום העור, להפחית קמטים ואף להפוך היבטים הפוכים של ההזדקנות הביולוגית. הם גם מקודמים לעתים קרובות כסוכנים המסוגלים להאיץ את הריפוי של פציעות שרירים, גידים ומפרקים.
עם זאת, לפפטידים אלו אין עדויות מדעיות להשפעותיהם על בני אדם או שתוצאות אלו עדיין מוגבלות. הטענות לפיהן פפטידים אלו (GHK-Cu, BPC-157 ו-TB-500) עוזרים להתחדש ולתקן רקמות ולהפחית דלקת מבוססות על מעט מחקרי מעבדה שבוצעו בתאים או בבעלי חיים.
GHK-Cu, הידוע גם כפפטיד נחושת, הוא פפטיד המיוצר על ידי הגוף שלנו ואחראי להמרצת ייצור הקולגן. ניתן להשתמש בו באופן מקומי, כלומר שימוש חיצוני, בקרמים ובסרומים לעור להפחתת קמטים עדינים, ובמקרה זה הוא מורשה. האיסור נועד להזרקה, שכן הוא אינו נחשב בטוח לשימוש בהזרקה בשל היעדר מחקר מדעי והסיכון לעורר תגובות אימונולוגיות שעלולות להיות מסוכנות.
כמו כן, מחקרים מסוימים מראים כי BPC-157 ו-TB-500 עשויים לקדם את הצמיחה של תאי דם חדשים, להפחית דלקת ולרפא רקמות בעכברים. אבל אין מחקרים חזקים על השפעותיו בבני אדם ועם קבוצות ביקורת מתאימות. לכן גם השימוש בו כחומר הזרקה אינו מורשה.
"למרות שיש מחקרים מעבדתיים ובעלי חיים המראים תוצאות מעניינות, העדויות הקליניות בבני אדם עדיין מוגבלות. זה אומר שעלינו להמשיך ללמוד וליידע את המטופלים שלנו על סוג זה של תרופה תמיד בבטחה", אומרת פטרישיה ארזו, מתאמת קוסמטיקה מדעית של האגודה הברזילאית לכירורגיה פלסטית (SBCP) וחברה בפדרציה Ibero-Latin American Surgery of Plastic Federation (FILACP).
אף אחד מהפפטידים הללו המוזכרים אינו רשום ב-Anvisa למכירה בברזיל.
"המוצרים המציגים את עצמם כ'פפטידים' הנקראים 'GHK-CU, BPC-157, TB500', המבטיחים שיפורים אסתטיים, אינם רשומים ב-Anvisa. כמו כן, לא נמצאו רישומים של תרופות המכילות את החומרים הפעילים הללו. לכן, אין מידע על בטיחות השימוש במוצרים כביכול אלו", אמר הגוף בהערה.
"למרות המטרה האסתטית כביכול, גם מוצרים אלו אינם קוסמטיקה. מוצרי קוסמטיקה מיועדים לשימוש חיצוני בלבד. אין קוסמטיקה הניתנת להזרקה ואם המוצר מוצע בצורה זו, אין ספק שמדובר במוצר לא סדיר", נכתב בהערת אנוויזה.
מה מוסדר?
אחד הבלבול העיקריים של הצרכנים הוא ההבדל בין פפטידים שאושרו על ידי סוכנויות רגולטוריות, כמו אנוויזה, לבין חומרים המשווקים ללא אישור לשימוש קליני.
ניתן לרשום תרופות פפטידים שעברו מחקרים קליניים קפדניים וקיבלו אישור מגופים רגולטוריים להתוויות ספציפיות. קבוצה זו כוללת כמה הורמונים, תרופות לסוכרת, השמנת יתר וכמה טיפולים המיועדים למחלות נדירות. כולם צריכים להירשם על ידי רופא והם משמשים רק בפיקוח של אותו איש מקצוע.
קבוצה נוספת שניתן למכור היא מוצרי קוסמטיקה שיש להם פפטידים בפורמולות שלהם. אלה יכולים להיות קרמים או סרומים, תמיד לשימוש חיצוני על העור, לעולם לא ניתנים להזרקה.
פפטידים אחרים המפורסמים במרפאות ביצועים או נמכרים באינטרנט נשארים מסווגים כחומרים ניסיוניים. בברזיל אין שחרור לשום סוג של פפטיד להזרקה למטרות אסתטיות, ולכן הליכים המורכבים מהזרקת חומרים אלו לעור אינם בטוחים.
מומחים מדגישים כי היעדר אישור רגולטורי אינו מייצג רק בעיה בירוקרטית. זה מצביע על כך שעדיין אין מספיק ראיות כדי להבטיח שהתועלת הפוטנציאלית גוברת על הסיכונים.
"הסיכונים של המוזרקים הם חמורים מאוד. יכול להיות זיהום, תגובה דלקתית או זיהום. אנשים לא יודעים איך להשתמש במינון הנכון, אז הם משתמשים במינון הלא נכון ויש גם חוסר במחקרים חזקים ובטיחות. אז, זו הסיבה שהם לא חוקיים", מוסיף מינאמי.
מהם הסיכונים בשימוש ללא הדרכה?
התפיסה שפפטידים הם חלופות "טבעיות" או נטולות סיכון נחשבת לטעות על ידי הרופאים.
כמו כל חומר פעיל ביולוגית, הם עלולים לגרום לתופעות לוואי. בין הבעיות המדווחות ניתן למנות אגירת נוזלים, שינויים הורמונליים, כאבי פרקים, עלייה בלחץ הדם, שינויים מטבוליים ותגובות באתר היישום.
סיכון חשוב נוסף קשור למקור המוצרים. פפטידים לא מוסדרים יכולים להיות מסומנים בצורה שגויה, מזוהמים או במינון לא הולם.
יש גם סיכונים ביולוגיים. פפטידים המשפיעים על גדילה, תיקון שרירים או מסלולים הורמונליים יכולים גם לעורר תהליכים לא רצויים. בתיאוריה, זה יכול לכלול צמיחה של גידולים קיימים או הפרעה בתפקוד האנדוקריני התקין. סיכון זה לסרטן מוגבר על ידי הנוכחות הגבוהה של מתכות כבדות בשווקי התרופות הבלתי חוקיות.
יתרה מזאת, כאשר הם אינם מוסדרים על ידי Anvisa, פפטידים אלו אינם עוברים בקרת איכות קפדנית, מה שעלול לגרום לריכוז שגוי, זיהום מיקרוביולוגי ואף נוכחות של חומרים שונים מאלה המוצהרים על התוויות.
עדיין יש דאגה לגבי השפעות ארוכות טווח לא ידועות. מכיוון שתרכובות אלו לא נחקרו באופן נרחב בבני אדם, ההשפעות האפשריות לאחר שנים של שימוש עדיין אינן ודאות.
"הסיכונים הגדולים ביותר יהיו זיוף ומוצרים ללא מוצא. יכול להיות זיהום על ידי חיידקים, האופן שבו הם מיוצרים אינו מתאים. יתר על כן, איננו יודעים אם בעתיד יהיה נזק כלשהו משימוש במוצרים אלה בהזרקה, כי הם לא נחקרו", מוסיפה אלסנדרה רומיטי, רופאת עור, יועצת המחלקה לרפואת עור של ברזיל (Cosmiatric Society).