התרופה הניסיונית 'מחליף משחק' מכפילה את זמן ההישרדות לסרטן הלבלב, כך עולה מניסויים
תרופה ניסיונית שמכפילה את זמן ההישרדות לסרטן הלבלב זוכה להערכה כפריצת דרך במאבק באחד מסוגי הסרטן הקטלניים בעולם.
ניסוי שלב 3, של 500 איש, העמיד את הגלולה של פעם ביום מול כימותרפיה סטנדרטית בחולים שכבר עברו סבב אחד לא מוצלח של טיפול סרטן מסורתי. המחקר מצא שהגלולה, Daraxonrasib, עצרה או הפכה את התקדמות הגידול בכמעט שליש בהשוואה ל-10% בלבד אצל אלו שקיבלו כימותרפיה – והכפילה את זמן ההישרדות מפחות משבעה חודשים לכ-13.
תוצאות הניסוי של חברת הביוטק האמריקאית Revolution Medicines היו פורסם ב-New England Journal of Medicine ביום ראשון וקיבל כפיים סוערות במפגש השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASOC) באותו היום.
האונקולוג הרפואי הקנדי ד"ר בישאל גיוואלי, פרופסור חבר באוניברסיטת קווינס בקינגסטון, אונט., היה בין הנוכחים.
"התגובה הראשונה שלי הייתה: זו כפיות עמידה ראויה", אמר ל-CBC News בשיחה משיקגו, שם פגישת ASOC עדיין מתנהלת. "מכיוון שסרטן הלבלב היה סרטן קשה לטיפול."
"זו פריצת הדרך הגדולה ביותר לסרטן הלבלב אי פעם", הדידה ד"ר ג'ניפר נוקס, אונקולוגית רפואית המתמחה בסרטן הלבלב במרכז הנסיכה מרגרט לסרטן בטורונטו, שגם היא נמצאת בפגישת ASOC.
"לא ראינו שיפור כזה באף טיפול אחר. היו הרבה פריצות דרך ממש מרגשות ברחבי האונקולוגיה; אף אחד מהם לא עבד בסרטן הלבלב. ולכן זה משנה המשחק".
סרטן הלבלב המכונה 'רוצח שקט'
ה "רוצח שקט" מראה מעט תסמינים בשלב מוקדם ולעתים קרובות נתפס מאוחר מדי, מה שמוביל לשיעור הישרדות של 13% בלבד של חמש שנים.
זה גם עמיד בעקשנות לטיפול, בין השאר משום שעד שהוא מאובחן, הסרטן התפשט בדרך כלל מעבר ללבלב – בלוטה קטנה בעומק הבטן – ואל איברים אחרים, כגון הכבד, הריאות או דופן הבטן.
תוצאת ניסוי שהראתה הכפלה של זמן ההישרדות לסרטן הלבלב "מעולם לא התרחשה" עד עכשיו, אמר גיוואלי, למרות שהדגיש שהגלולה הניסיונית עדיין נחשבת לטיפול קו שני ולא לריפוי.
"יש עוד קילומטרים לעבור, אבל זה מרגש במובן זה, בפעם הראשונה [for] מחלה כה קטלנית, אנו רואים תוצאות כה טובות", אמר.
'רגע היסטורי' בטיפול בסרטן
Daraxonrasib פועל על ידי מיקוד לחלבון פגום שמוביל לצמיחת גידול בלתי מבוקרת, מסמן גישה חדשה קיצונית לטיפול בסרטן.
יותר מתשעה מתוך 10 מקרים של סרטן הלבלב מונעים על ידי מוטציה בגן KRAS, הפועל כמתג הדלקה לתאים. המוטציה מייצרת גרסה חריגה של חלבון KRAS, שנותר תקוע במצב "מופעל", שולח אותות בלתי נגמרים לתאים לגדול ולהתרבות.
"זה מרגש שנוכל למקד את המוטציה הזו בפעם הראשונה וסוג של לשבור אותה", אמר גיוואלי, וכינה את התוצאות "מדהימות".
ברשתות החברתיות, גם רופאים אחרים ראו את הממצאים כ"פְּרִיצַת דֶרֶך" ו"רגע היסטורי".
"תוצאות אלו ישנו את האופן שבו מדענים, קלינאים וחולים חושבים על טיפול בסרטן הלבלב", אמר לרויטרס החוקר הראשי של הניסוי, ד"ר בריאן וולפין מהמכון לסרטן דנה-פרבר בהרווארד.
נראה כי הגלולה גם מובילה לפחות תופעות לוואי משנות חיים, כך מצא צוות המחקר. תופעות לוואי שהובילו אנשים להפסיק את הטיפול התרחשו ב-1.2% מהאנשים בקבוצת ה-daraxonrasib, בהשוואה ל-11% מאלו בקבוצת הכימותרפיה.
עם זאת, תופעת לוואי תכופה וחמורה של התרופה הייתה פריחה, שכ-14 אחוז מהחולים חוו.
חולה סרטן הלבלב מנטה "סטיב" וואלאס, מיוסטון, טקסס, היה אחד מאותם אנשים. ובכל זאת, בן ה-74 אמר לרויטרס הוא "מרוצה מאוד" מהתוצאות הכוללות של daraxonrasib בזמן שהוא משתתף בניסוי מתמשך נוסף של Revolution Medicine שבודק את התרופה בשלב מוקדם של מחלה ובשילוב עם טיפולים אחרים.
וואלאס אמר שהסריקה האחרונה שלו הראתה שהגידול שלו הצטמצם בכמעט 50 אחוז.
מקווה לשימוש רחב יותר
Daraxonrasib היא הראשונה במחלקה חדשה של תרופות הנקראות מעכבי RAS(ON), המכוונות לחברים שונים במשפחת הגנים RAS ולחלבונים המתאימים להם. KRAS הוא גן אחד ספציפי במשפחת ה-RAS, שנמצא במגוון סוגי סרטן קטלניים בבני אדם.
"זה נחקר במשך עשרות שנים, כמו 50 עד 60 שנה, וחשבו שהוא בלתי ניתן לתרופות", אמר נוקס, האונקולוג מטורונטו.
אך כעת יש תקווה שהממצאים המבטיחים הללו יוכלו לתדלק את הפיתוח של טיפולים אחרים מבוססי-גלולות של מעכבי RAS(ON), לא רק לסרטן הלבלב אלא גם לסוגי סרטן אחרים שעלולים להיות קטלניים.
"סרטן ריאות, סרטן המעי הגס, סרטן דרכי המרה, סרטן כליות, סרטן קיבה – להרבה סוגי סרטן יש מוטציות ב-RAS", אמר נוקס.
"יש פוטנציאל לעזור לכל אלה."
גישה מוגבלת לתרופה עד כה
Daraxonrasib עדיין לא אושר בקנדה או בארה"ב, אם כי חולים אמריקאים יכולים לקבל טיפול באמצעות תוכנית גישה מוקדמת שאושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי.
אז מתי התרופה יכולה להיות זמינה לקנדים?
Revolution Medicines אמרה ל-CBC News שהחברה היא "הכנה פעילה של הגשות רגולטוריות ברחבי העולם," אך לא אישר אם זה כולל את קנדה. Health Canada גם לא סיפקה עדיין תשובה לפניית CBC News בנוגע לשאלה האם הסוכנות בוחנת הגשת דרקסונרסיב.
יותר מ-7,000 מקרים חדשים של סרטן הלבלב מאובחנים מדי שנה בקנדה, על פי האגודה הקנדית לסרטןוהמחלה הורגת למעלה מ-6,000 אנשים מדי שנה.